4月21日,虎门医院迎来科研发展历程中的重要里程碑——我院顺利通过药物临床试验机构备案后首次现场监督检查,经综合评定,我院药物临床试验机构、伦理委员会以及心血管内科专业、妇科专业、骨科专业三个备案专业组均符合国家相关标准,正式获得药物临床试验资质(备案号:药临床机构备字2026000012)。

备案网站照片
这一资质的获得
不仅为医院的高质量发展
注入了强劲的科研动能
更标志着我们正式进入了遵循国际标准
开展高水平临床研究的
国家级平台行列
新征程已然开启
责任在肩,使命光荣


自2025年8月启动GCP建设工作以来,医院严格遵循“标准引领、质量优先、规范运行、务求实效”的原则,全院上下凝心聚力,高效推进各项筹备工作。
全员培训及应急演练
2025年12月28日,顺利通过第三方评估。
2026年1月21日,在国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息平台完成首次备案。
2026年3月25日至26日,顺利通过备案后首次现场监督检查。
我院科室负责人现场汇报
经过一系列严格、细致的核查与确认,我院已全面符合《药物临床试验质量管理规范》(GCP)要求,正式具备开展药物临床试验的法定资质。

专家现场监督检查

目前,虎门医院已完成首批三个专业的备案,具备承接相应领域临床试验项目的资质与能力:
心血管内科专业
妇科专业
骨科专业
下一步,我院将根据发展需要,逐步拓展其他专业领域的备案工作,持续壮大临床研究队伍。

GCP资质的获得,不仅是虎门医院在“医、教、研”协同发展道路上迈出的历史性一步,也为医院承接国内外新药临床试验项目、提升学科影响力、满足患者对前沿治疗的需求搭建了国家级平台。
以此为契机,医院将:
严格遵循GCP规范,切实保障受试者权益与安全。
持续完善质量管理体系,强化伦理审查能力。
提升各专业组临床研究水平,积极承接II、III、IV期注册类药物临床试验项目。
推动临床研究与临床诊疗深度融合,让更多患者早日受益于新药研发成果。
GCP备案成功不是终点
而是虎门医院科研事业新征程的起点
我院将以此为新动力
为医院高质量发展注入更强劲的科研动能
朝着更专业、更规范、更具影响力的
方向稳步前行
为健康事业发展贡献坚实的“虎医力量”

— 欢迎合作与咨询 —
项目承接范围:注册类II、III、IV期药物临床试验
机构办公室电话:0769-85729262
邮箱:dghmyygcp@163.com
办公地址:东莞市虎门医院住院大楼7楼临床试验机构办公室
供稿:药学部邓景欢
编辑:何敏婷
校对:赵凯轩
初审:罗丽舒
审核:谭傍弟
东实造浪·潮动五一|睿派R&A PARK首届智趣科创嘉年华热力开秀,两大科创新店同步亮相!
土耳其、巴西、约旦、巴基斯坦、西班牙、马来西亚等11国,发表联合声明
五一档票房破2亿!
师徒对话丨祝启程一球成名,胡志军送上忠告
东莞五月文旅盛宴启幕 100+项活动打造全民游乐场
抢先看!“骑”遇江门——5.2机车嘉年华明日启幕!蓬江全城“热力值”拉满!
了不起的陈耀:用31年,把“亏本”生意做成暖心事业 | 五一特别报道
“乐购东城・跟着赛事游东城”活动持续升温
广东故事汇 | 五一劳动节,全国首位国产大飞机女机长飞上蓝天
湾区机甲派对登陆石排,假期快来FUN肆玩!