喜报!虎门医院正式获批国家药物临床试验(GCP)资质
东莞市虎门医院订阅号 2026-04-22 19:22

4月21日,虎门医院迎来科研发展历程中的重要里程碑——我院顺利通过药物临床试验机构备案后首次现场监督检查,经综合评定,我院药物临床试验机构、伦理委员会以及心血管内科专业、妇科专业、骨科专业三个备案专业组均符合国家相关标准,正式获得药物临床试验资质(备案号:药临床机构备字2026000012)。

备案网站照片

这一资质的获得

不仅为医院的高质量发展

注入了强劲的科研动能

更标志着我们正式进入了遵循国际标准

开展高水平临床研究的

国家级平台行列

新征程已然开启

责任在肩,使命光荣

从无到有,步履扎实

自2025年8月启动GCP建设工作以来,医院严格遵循“标准引领、质量优先、规范运行、务求实效”的原则,全院上下凝心聚力,高效推进各项筹备工作。

全员培训及应急演练

  • 2025年12月28日,顺利通过第三方评估。

  • 2026年1月21日,在国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息平台完成首次备案。

  • 2026年3月25日至26日,顺利通过备案后首次现场监督检查。

我院科室负责人现场汇报


经过一系列严格、细致的核查与确认,我院已全面符合《药物临床试验质量管理规范》(GCP)要求,正式具备开展药物临床试验的法定资质

专家现场监督检查

专业备案,规范起步

目前,虎门医院已完成首批三个专业的备案,具备承接相应领域临床试验项目的资质与能力:

  • 心血管内科专业

  • 妇科专业

  • 骨科专业

下一步,我院将根据发展需要,逐步拓展其他专业领域的备案工作,持续壮大临床研究队伍。

新起点,新征程

GCP资质的获得,不仅是虎门医院在“医、教、研”协同发展道路上迈出的历史性一步,也为医院承接国内外新药临床试验项目、提升学科影响力、满足患者对前沿治疗的需求搭建了国家级平台

以此为契机,医院将:

  1. 严格遵循GCP规范,切实保障受试者权益与安全。

  2. 持续完善质量管理体系,强化伦理审查能力。

  3. 提升各专业组临床研究水平,积极承接II、III、IV期注册类药物临床试验项目。

  4. 推动临床研究与临床诊疗深度融合,让更多患者早日受益于新药研发成果。


GCP备案成功不是终点

而是虎门医院科研事业新征程的起点

我院将以此为新动力

为医院高质量发展注入更强劲的科研动能

朝着更专业、更规范、更具影响力的

方向稳步前行

为健康事业发展贡献坚实的“虎医力量”


欢迎合作与咨询

  • 项目承接范围:注册类II、III、IV期药物临床试验

  • 机构办公室电话:0769-85729262

  • 邮箱:dghmyygcp@163.com

  • 办公地址:东莞市虎门医院住院大楼7楼临床试验机构办公室




供稿药学部邓景欢
编辑:何敏婷

校对:赵凯轩

初审:罗丽舒

审核:谭傍弟

  • 关键词:临床试验,虎门医院,资质,备案,国家药物,临床研究,喜报,心血管内科,专业组,妇科
阅读   0
点赞   0
zdg 小编
2026-04-22 19:22:19
推荐
即时
loading...
点击开启小窗播放
微信方法